Pacientes com atrofia muscular espinhal (AME) passam a contar com uma nova apresentação de medicamento para tratar a doença. Nesta semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Evrysdi Go (risdiplam), um comprimido que pode ser ingerido diretamente com água ou dissolvido antes do uso. A autorização foi publicada na quinta-feira (29/10) e contempla adultos e crianças com mais de dois anos de idade e peso igual ou superior a 20 quilos.Segundo a agência, o medicamento é destinado a pessoas com diagnóstico clínico de AME 5q dos tipos 1, 2 e 3 ou que apresentem de uma a quatro cópias do gene SMN2. O registro foi concedido à empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., conforme a Resolução-RE nº 4.244, de 28 de outubro de 2026.Conteúdos relacionados: Você mastiga sempre do mesmo lado? Veja os riscos que esse hábito pode trazerMenopausa: 5 hábitos que ajudam a aliviar sintomas e recuperar a disposiçãoConheça os sintomas da pedra na vesícula e quando buscar ajudaDisponível em comprimidos revestidos de 5 mg, o Evrysdi Go pode ser administrado de duas maneiras: ingerido com uma pequena quantidade de água ou dissolvido em água sem cloro, formando uma dispersão que também pode ser oferecida ao paciente. De acordo com a Anvisa, a principal mudança em relação à apresentação anterior do risdiplam está na praticidade de preparo e armazenamento. A nova versão não precisa mais ser reconstituída por profissionais de saúde, dispensando o treinamento complexo dos cuidadores, e também pode ser conservada em temperatura ambiente, sem a necessidade de refrigeração.O que é a atrofia muscular espinhal (AME)?De acordo com as autoridades de saúde brasileira, a atrofia muscular espinhal é uma doença genética que compromete os neurônios motores, células responsáveis por levar os comandos do cérebro e da medula espinhal aos músculos e está relacionada à deficiência da proteína SMN, sigla em inglês para proteína de sobrevivência do neurônio motor. Segundo os médicos, quando o organismo não produz quantidade suficiente dessa substância, os neurônios podem morrer, provocando fraqueza e perda de massa muscular. Por isso, a doença pode comprometer progressivamente atividades essenciais do desenvolvimento e da mobilidade, como sustentar a cabeça e o pescoço, sentar, engatinhar e caminhar. Além disso, em quadros mais graves, a condição também pode atingir os músculos envolvidos na respiração e na deglutição, responsável por permitir a ingestão de alimentos e líquidos.De acordo com a Anvisa, a aprovação considerou resultados de estudos clínicos realizados com pacientes de diferentes faixas etárias e tipos de AME. Em uma das pesquisas, 41 bebês diagnosticados com a forma tipo 1 da doença, com idades entre dois e sete meses, foram acompanhados durante o tratamento. Após 12 meses, 29% deles, o equivalente a 12 crianças, conseguiram sentar sem apoio por mais de cinco segundos.Quer receber notícias direto no celular? Acesse nosso canal no WhatsApp!Outro estudo avaliou 180 pacientes com AME dos tipos 2 e 3, com idades de até 25 anos. Depois de um ano, os participantes que receberam risdiplam apresentaram uma pequena melhora na função motora em comparação com aqueles que receberam placebo, substância sem o princípio ativo investigado. Segundo a agência, a diferença entre os grupos foi de 1,6 ponto em uma escala de 100 pontos chamada MFM32, utilizada para avaliar a capacidade de realizar movimentos e outras funções motoras. Contudo, apesar de os estudos incluírem pacientes de diferentes idades, a indicação aprovada para o Evrysdi Go estabelece que o medicamento pode ser utilizado somente por adultos e crianças com mais de dois anos de idade e peso mínimo de 20 quilos.
Fonte original: http://dol.com.br/noticias/te-cuida/967052/anvisa-aprova-novo-comprimido-contra-atrofia-muscular-espinhal
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